의료기기 위탁 생산 전문 기업, ‘검체 수송용 배지’ 등 생산

2023년 대한민국 가치경영 대상

 

의료기기 위탁생산 부문

 

의료기기 위탁 생산 전문 기업, ‘검체 수송용 배지’ 등 생산

 

 

㈜제이엠세이프티

 

 

㈜제이엠세이프티(대표 곽정근)는 ‘COVID-19 검체 수송용 배지’를 주력으로 생산하는 의료기기 위탁 생산 전문 기업이다.

 

‘검체 수송용 배지’는 환자에게서 채취한 검체를 검사기관까지 안전하게 보존 수송하기 위한 의료기기로 검체를 보관하는 배지통과 면봉·살리바 같은 검체 채취 수단, 버퍼 용액으로 구성됐다.

 

제이엠세이프티는 ‘이중 진공 구조를 가진 검체통’을 개발해 특허를 받았다. 검체통인 멸균 플라스틱 케이스를 이중 구조로 만들어 온도 변화와 외부 충격에도 강하게 했다. 안정성이 뛰어난 제품으로 기온이 높은 동남아시아 국가에서도 활용 가능하다.

곽정근 제이엠세이프티 대표는 “국내 주요 제약사, 의료기기 업체, 병원 등과 협업하며 맞춤형 제품의 개발과 제조를 진행하고 있다”며, “소기업 및 중소기업의 초기 Sample 및 소량의 초도 양산 제품도 생산하고 있다”고 말했다.

 

군포와 의왕 국내 2곳에 생산 공장을 운영하는 제이엠세이프티는 엄격한 품질 관리 시스템과 생산 환경을 갖췄다.

 

실제 제이엠세이프티는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격 의료기기 품질경영시스템 ‘ISO 13485’ 인증을 획득했고, 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 ‘GMP’ 적합 인증도 획득했다.

 

또 ‘10,000 CLASS 클린룸 환경’과 ‘20~60% 제습 관리 시설’ 등을 갖춰 민감한 의료기기를 안전하게 생산할 수 있는 환경을 갖췄다.

 

제이엠세이프티는 오는 3월 열리는 국제 최대 의료기기 전시회 중 하나인 '키메스(KIMES) 전시회'에 참가해 자사의 제품과 기술력을 알릴 계획이다.

 

곽정근 대표는 "고객사의 원가 경쟁력 및 제조 발전을 위한 지속적인 투자를 진행해 최적의 효율성으로 완성도 높은 품질을 제공할 수 있도록 노력하겠다"며, "이번 키메스 전시회 참가를 계기로 해외 진출에도 나서겠다"고 말했다.